线上直播课程:ICH环境下药物警戒(PV)执行与实施要点

中国自2017年6月加入ICH后,我国医药企业参与到制药业的全球竞争中,如何紧抓机遇和迎接挑战,需要做好方方面面的工作。其中药物警戒就是一个非常重要的方面。中国的药物警戒法规将与国际接轨,遵循国际化标准。

应药渡学院邀请,本次直播课程中,方恩医药发展有限公司执行董事长张丹博士将为您深度解读ICH环境下药物警戒(PV)执行与实施要点。欢迎行业内的小伙伴们积极报名参加!

一、课程提纲

  1. 中国加入ICH后的PV监管趋势
  • ICH对于PV监管的新要求
  • 中国新旧PV监管体系的不同
  • 新PV监管体系带来的机遇和挑战
  1. PV执行与实施要点
  • PV工作内容
  • PV数据对接
  • PV具体执行要点
  • 对PV 专业人员的需求

二、讲者简介

张丹博士 方恩医药发展有限公司执行董事长

张丹博士是中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家,并任“千人计划”专家联谊会秘书长(第一,二届)。中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员(第一届)及新药服务专业委员会副主任委员(第一届)。曾任美中生物医药科技协会(CBA)会长,美中药物专业协会(SAPA)执行董事,百华协会(Bayhelix)董事。现任国家“十三·五”重大新药创制计划责任专家,并参与国家药品监督管理局药审中心的技术指南制订和新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长,NMPA ICH工作组专家。

三、 课程时间

直播开始时间:2019年3月26日 20:00

报名截止时间:2019年3月26日 19:00

四、 报名方式

1、到应用市场搜索“药渡”下载药渡APP

2、进入APP,点击下方导航栏的“学院”版块,选择课程报名

3、报名成功的用户请在开课前15分钟内登录药渡APP的“学院”版块, 点击已报名的课程即可进入直播间