企业文化

南京方腾医药技术有限公司(“方腾”)成立于2012年,是方恩医药旗下协助临床试验机构进行临床试验的现场管理和具体操作的专业服务组织,即临床试验中心管理组织(Site Management Organization, SMO)。

方腾牢固树立“碶而不舍、正直诚信、胸怀全局、合作共赢、创造不同”的核心价值观理念。

 

团队介绍

方腾在上海、天津、武汉、广州、成都、沈阳等地设有办事处,目前在中国区拥有300多人的专业团队,覆盖全国60多个城市。管理团队有20余名项目管理和人员管理专业人士,平均有七年的行业经验,有丰富的管理经验和CRC临床试验专业实践经验。团队成员以护理、医学、药学等专业背景为主,熟悉ICH-GCP和GCP,经过良好的SOP和相关专业技能培训。团队以为临床试验输送大量优质的CRC人才,确保项目的质量、推进项目的进度为目标和使命。

为了确保人员的稳定性和人员项目质量,团队设有完善的培训体系来确保培训效果,人性化管理体系类来帮助每一名员工制定个人发展目标,严格的质控体系以保证项目质量,不断促进员工工作能力的提高。

合作客户

方腾(SMO)以其专业的临床研究协调团队、系统的业务培训得到多数研究中心及研究者的认可且关系融洽,拥有与众多跨国制药企业和国内多个知名药企业务合作的经验。方腾已为肿瘤、内分泌、呼吸、神经、心血管、免疫、感染、眼科等领域 130 余项临床研究提供 SMO 服务,和超过 370 家临床研究中心开展合作,管理近 60000 例受试者。

 

服务内容

  • 受试者招募:协助招募院内/院外受试者,促进患者入组
  • 临床研究协调服务:项目可行性调研、研究中心信息收集、协助研究者筛选随访
  • 患者文档整理、伦理递交、协助机构质控、协助申办方稽查、协助上报SAE、协助关闭中心等工作
  • 快速启动:为申办方/CRO提供全方位的项目启功前的服务(立项-伦理-合同),促进项目快速启动
  • 受试者管理:预约患者访视、日常与患者的沟通、教会患者使用日记卡、自评表等
  • 标本管理:协助样本处理、寄送、检验结果的搜集、整理工作
  • 项目管理:提供多中心的项目管理服务
  • 协助研究中心质控:为研究中心提供质控服务

 

服务优势

  • 高效的人才管理机制
  • 专业的项目管理体系
  • 良好的机构合作关系
  • 充足的人员储备及广泛的人员地域分配
  • 丰富的临床试验及治疗领域经验