方恩医药的全球药物警戒团队分布于美国、中国、印度、菲律宾、亚美尼亚,包括69位全职药物警戒医师,150余位药物警戒经理/专员。已经有1000余份汇总报告撰写经验,每月处理超过2000个病例。

方恩的药物警戒服务包括:

  1. 安全管理计划:确认PV职责、每年回顾更新
  2. 沟通与培训:申办者沟通、研究者沟通、项目团队培训
  3. 个案处理:接收、分类、评估、归档、医学评估、快速报告
  4. 汇总报告:SAE / SUSAR列表、安全性信息汇总、DSUR撰写和递交
  5. 质疑管理:个例报告审核和医学评估、提出质疑、追踪质疑
  6. 追踪与质控:SAE / DSUR追踪表、PV和MM双重质控