1. 关于国际多中心临床试验(MRCT),方恩帮助国外企业结合国外数据,根据国内外人种差异,寻找有利的支持依据,设计单抗药物进行小样本量试验后直接有条件上市,并成功获得CDE批件,进入临床试验阶段。
  2. 关于国际多中心临床试验(MRCT),国外企业已经完成GLP-1受体激动剂II期,III期临床试验,结合国外数据,方恩设计GLP-1受体激动剂在国内进行PK桥接试验,并成功获得CDE批件,进入临床试验阶段。
  3. 方恩帮助国内企业结合国内外数据,设计酪氨酸激酶抑制剂通过Ⅱ期临床试验,直接申请有条件上市,并成功获得CDE批件,进入临床试验阶段。
  4. 方恩帮助国内企业BTK激酶抑制剂治疗血液肿瘤的方案设计、CSR撰写,助其成功上市。
  5. 方恩帮助国内企业进行ADC类药物临床适应症的精确选择,并成功获得CDE批件,进入临床试验阶段。
  6. 方恩帮助多家国内企业进行多个疾病领域的方案撰写,例如抗精神分裂、抗阿尔茨海默氏病、抗失眠药物、脑卒中、CAR-T治疗血液肿瘤、实体瘤的方案撰写,并已进入了临床试验阶段。