­‒‒‒‒‒‒‒‒‒ 团队介绍 ­‒‒‒‒‒‒‒‒‒

        方恩医药的数据管理团队目前在中国有超过110名数据管理员,分布在上海,南京,武汉,广州等多个办公室。操作流程规范完善,项目经验丰富,能提供高质量的数据管理相关的所有服务。团队成员均拥有高学历的医药背景,业务水平高,交流沟通能力佳,能与申办方、项目团队及其他合作方进行高效的沟通与合作,能按时、高质量地运行各种项目。

自创立至今,已承接近千个项目,其中2018年正在进行的数据管理项目达200多个,涵盖各个治疗领域。

­‒‒‒‒‒‒‒‒‒ 服务特色 ­‒‒‒‒‒‒‒‒‒

服务范围广泛,提供临床试验全阶段的数据管理服务,包括但不限于:

数据管理:

  • CRF设计
  • 数据库建立和测试
  • 数据清理
  • 外部数据传输和管理
  • SAE一致性核查
  • 医学核查支持
  • 数据审核会支持等

数据库设计:

  • 数据库建库
  • 逻辑核查编程和维护
  • 数据列表和报告制定
  • 数据库冻结、锁库等

其他:

  • 医学编码
  • 纸质CRF录入
  • 第三方数据库稽查

图1:全球主流EDC系统的认证