统计

‒‒‒‒‒‒‒‒‒ 团队介绍 ‒‒‒‒‒‒‒‒‒

         方恩医药的统计团队全球近50人,其中中国区超过20人,分布在上海,南京,武汉,广州,北京等多个办公室。凭借坚实的统计理论知识和丰富的项目经验,我们致力于为客户提供灵活、高效、高价值的外包服务,确保临床试验设计和统计分析的科学化和合理化、临床试验数据价值的最大化,让数据赋予产品更大的商业价值,赋予申办方更卓越的递交体验。

‒‒‒‒‒‒‒‒‒ 服务特色 ‒‒‒‒‒‒‒‒‒

提供临床试验全阶段的统计服务,包括:

  • 新药的临床开发计划(CDP)
  • 检验效能/样本量估算
  • 试验方案相关章节撰写
  • 随机化及编盲服务
  • 统计分析计划(SAP)
  • 统计分析报告(SAR)
  • 期中分析
  • 统计建模/探索性分析
  • 独立的数据监查委员会(IDMC)
  • 安全性和有效性综合分析(ISS/ISE)
  • 数据/盲态审核会议
  • 临床研究报告审核
  • 注册、申报、论文发表等其他统计咨询