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方恩服务

注册事务

基于在中国、香港、台湾、美国、韩国、澳大利亚等国家和地区的注册经验,方恩医药可以提供药品开发、注册战略咨询,以 […]

医学事务

方恩医药的高管团队在NMPA和FDA拥有近30年的双监管机构工作经验,深刻理解ICH环境下的全球化监管理念 , […]

临床试验管理

方恩医药能够提供I-IV期国内和国际药品和医疗器械临床试验管理服务,包括咨询服务,项目管理,临床监查,质量控制 […]

数据管理与生物统计

方恩医药数据管理和统计编程团队创立于1995年,拥有超过20年国际从业经验,除支持中国NMPA递交外,还提供递 […]

药物警戒

方恩医药的全球药物警戒团队分布于美国、中国、印度、菲律宾、亚美尼亚,包括69位全职药物警戒医师,150余位药物 […]

质量保证

方恩医药的QA团队是一支充满创新意识,熟悉国际发展动态,掌握国内外法规要求的高水平稽查团队,主要人员均具有5- […]

战略咨询

临床研发的战略咨询:  新药临床研发是整个新药研发过程中,花费最大,风险最高的一个环节。随着中国加入ICH和一 […]

中心管理组织SMO

企业文化 南京方腾医药技术有限公司(“方腾”)成立于2012年,是方恩医药旗下协助临床试验机构进行临床试验的现 […]

经验分享

方恩注册事务方面的成功案例: 一美国药企有一个关于治疗恶性肉瘤的全球性临床试验申请CTA。因该客户之前合作的C […]



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