方恩医药董事长张丹博士、副总裁熊海山博士参加高端医药会议

中国新晋成为ICH成员国会产生何种影响是制药企业高管心目中所思考的前沿和核心问题,基于这一点,方恩医药在过去的一周参加了两次高级别会议,并在会议中介绍了我们对这一主题的见解。

2017医药创新与发展国际会议于9月17-18日在美丽的海滨城市烟台举行。“千人计划”专家、方恩医药董事长张丹博士发表了题为《ICH带来的机会与挑战》主题演讲。张博士指出中国加入ICH是顺势而为,国家食品药品监督管理总局公布的52、53、54、55号公告,从临床试验机构认证改为备案制,优化审查程序、接受境外临床试验数据等政策都是与ICH接轨。此外包括已经推行的上市许可持有人制度等多项政策,都可以看出CFDA早已为加入ICH进行铺垫。

中国在某些方面离ICH仍有差距,其中包括技术指南的数量、临床研究人员的经验、可开展临床研究机构的数量等等。有差距同样有挑战。对于药企来说,ICH落地后该怎么做,要开发什么样的产品才能适应并借助ICH的浪潮?如何寻找有经验的临床研究机构和操作团队是一大挑战。加入ICH后,在新环境下,资本的关注方向会不会改变,哪类产品更容易融资,药企和投资人都面临相应的挑战,需要投资人和药企对自己的产品进行梳理。

对中国而言,加入ICH是利大于弊的,对国内医药界来说,加入ICH首先使得全球新的药物或者是孤儿药,可以更容易进入国际市场。对投资人来说,作价更合理。加入ICH能够提高中国整体的新药原研能力。加入ICH,谁会是赢家呢?首先最大的赢家是患者,国内患者可以比过去更早使用到国际新药。其次是医生,他们可以给患者更多的选择,并且中国可以与国外同步进行临床早期试验,可以让医生更早接受创新药,也让研究人员更容易创新。第三是CRO,不只是临床CRO,包括SMO、CMO等整个CRO产业链都会是赢家。第四是创新药企业,国内药企要生存发展,不能只盯中国市场,需要走向世界。

同时,在中国西部,数以百计的科学家和高管于2017年9月16日齐聚中药重镇贵阳,参加2017第四四届诺贝尔奖获得者医学峰会。5位诺贝尔奖得主、10余位中美院士、100余位权威专家一道与海内外生物医药产业新锐领袖、资深投资机构汇聚一堂,围绕“科学:事实与虚构的博弈(Science-Fact and Fiction)”这一主题共商医学科技创新大计。

方恩医药副总裁熊海山博士发表了一篇关于中国加入ICH将产生何种影响的专题演说。熊博士专注于市场趋势的战略和实际操作层面,他总结说:制药行业正在成为一个单一的全球市场,那些投资于创新并准备承担执行风险的企业将在这个市场蓬勃发展。

稍后熊博士参加了一个关于跨境投资的专题座谈会,方恩医药在其10年历史中已经多次进行跨境投资。专题座谈会成员之一是诺贝尔奖得主、美国前能源部部长Steven Chu朱棣文博士,该专题座谈会充满活力,吸引了许多与会者。