方恩医药发展有限公司(“方恩医药”)是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司,致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括注册事务、医学事务、临床运营、 数据管理和生物统计、 药物警戒、 第三方稽查等、 高质量、 一站式临床研究相关服务,是国内首家可以提供中国与美国、欧洲、日本、澳大利亚、中国台湾等国家和地区药品联合开发服务的 CRO 公司。

方恩医药自2007年成立至今,已在中国天津、北京、上海、南京、广州、成都、沈阳、石家庄、香港、台湾和美国、英国、亚美尼亚、日本、韩国、印度及菲律宾等国家和地区建立了分支结构,全球现有员工 1700 多名,在中国大陆的临床运营团队分布于全国 55 个城市,且在不断的发展壮大中。

方恩医药核心业务:

  • 医学事务
  • 注册事务
  • 临床试验管理
  • 数据管理
  • 药物警戒
  • 统计编程
  • 质量保证
  • 其他业务(战略咨询,人员外包,药物经济学等)

方恩的经验:

  • 迄今为止,方恩已通过超过 60 家国际知名制药和医疗器械企业的稽查,参与并承担了超过 85 个创新药和近20 个生物类似物的注册申报、临床设计和开发工作
  • 3 年内,方恩已支持递交美国和欧洲新药证书申请 17 个,已获批 15 个
  • 承接临床研究 1,600 余项,包括多个入组人数达 10,000 例以上的大型临床研究
  • 全球布局的临床试验服务团队,承接国际多中心临床试验(MRCT)的能力完备
  • 方恩医药是中国目前创新药临床试验服务经验最为丰富的 CRO 公司之一
  • 方恩医药临床监查团队已与中国大陆、中国香港、中国台湾和韩国的多家医院建立了广泛联系,合作医院数量达到 1,500 余家
  • 为中国大陆、中国香港、中国台湾和韩国等地的各阶段临床试验入组受试者近 300,000 例

方恩医药始终不遗余力地协助客户推进全球创新药临床开发,方恩丰富的临床试验经验、国际化的服务团队、对合作需求的敏锐把握、和对细节的高度专注是方恩医药作为一家国际CRO公司成功发展的基石。方恩医药正在走向世界,并对全球健康事业做出公司独特的贡献。