方恩医药发展有限公司(“方恩医药”)是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO公司(合同研究组织),致力于为国内外制药及医疗器械客户提供包括注册服务、医学事务、临床运营、数据管理和统计、药物警戒等高质量、一站式临床研究相关服务,是中国首家可以提供中国与美、欧、日、澳大利亚、台湾等国家和地区药品联合开发服务的CRO公司。

方恩医药自2007年成立至今,已在中国天津、北京、上海、南京、广州、成都、沈阳、石家庄、香港、台湾和美国、亚美尼亚、日本、韩国、印度、英国及菲律宾等国家和地区建立了分支结构,全球现有员工 1700  多名,在中国大陆的临床运营团队分布于全国 55 个城市,且在不断的发展壮大中。

方恩医药核心业务:

  • 注册事务
  • 医学事务/药物警戒
  • 临床试验管理
  • 数据管理
  • 统计编程
  • 质量保证/项目稽查
  • 战略咨询
  • 中心管理组织 (SMO)

方恩的经验:

  • 迄今为止,方恩已通过超过 60 家国际知名制药企业的稽查,参与并承担了超过 85 个创新药和近 20 个生物类似物的注册申报、临床设计和开发工作,在国际范围内为跨国制药公司、国内领先的医药企业和新兴生物医药公司及全球非盈利机构提供临床研究服务;
  • 近 3 年内,方恩已支持递交美国和欧洲 17个新药证书申请,并有 15个已经获批;
  • 承接了 1,600 多项临床研究,包括多个入组人数达到 10,000 例以上的大型临床研究;
  • 与亚洲 500 多家临床试验机构保持着良好的合作关系;
  • 为分布于中国大陆、香港、台湾,韩国,东南亚和欧洲的各阶段临床试验入组了近 300,000 例受试者。

方恩医药始终不遗余力地协助客户推进全球创新药临床开发,方恩丰富的临床试验经验、国际化的服务团队、对合作需求的敏锐把握、和对细节的高度专注是方恩医药作为一家国际CRO公司成功发展的基石。方恩医药正在走向世界,并对全球健康事业做出公司独特的贡献。