ChinaTrials精彩回顾∣方恩医药强势来袭!

11月12-14日,第十二届临床研发高端峰会ChinaTrials在沪成功召开。方恩医药专家及团队成员隆重亮相,与国内外创新生物技术及医药公司决策者及临床专业人士一道,共话中国持续创新的药物开发生态系统未来之路。

方恩医药专题研讨会

峰会首日,方恩医药与ChinaTrials携手举办方恩医药专题研讨会“针对中国生物医药公司的制定中美联合临床试验策略的考虑”。

会议由方恩医药国际整合资深副总裁傅维明博士主持,方恩医药执行董事长张丹博士、方恩医药生物统计总监杜琼博士、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心办公室主任李宁博士、方恩医药首席医学官方国栋博士、Cerecin首席医学官Dr. Judy Walker围绕“国际多中心临床试验”及“最新法规政策”等热门话题从不同角度带来了精彩报告。会议现场吸引百余位来自跨国药企、生物医药公司和知名医疗机构的专家学者参会,气氛热烈,收获颇丰!

会议主持:方恩医药国际整合资深副总裁 傅维明博士

 

题目:药物中美联合临床开发战略

讲者:张丹博士 方恩医药执行董事长

 

题目:国际多中心临床试验统计设计要点

讲者:杜琼博士 方恩医药生物统计总监

 

题目:多国多中心临床试验的运行和质量管理

讲者:李宁博士 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心办公室主任

 

题目:美国审评NDA的关键考量

讲者:方国栋博士 方恩医药首席医学官

 

题目:从生物医药公司的视角看与中国联合进行全球临床试验的策略制定

讲者:Dr. Judy Walker, Cerecin首席医学官

 

方恩助力中国医药监管政策法规改革及药物开发加速

探讨话题
◆中国当下的生物技术行业研发现状:速度、预算及质量
◆医药行业的许可引进趋势及其法规审批途径展望
◆从中国到全球的真正创新:我们做到了么
◆包括E17在内的ICH指导原则在中国和全球其它地区的实施
主持人:华  烨 烨辉医药科技董事长&首席执行官小组嘉宾(从左至右)

王武保 默克研究实验室执行总监,生物统计&研发决策科学

顾娟红 益普生副总裁,研发创新中心负责人

傅维明 方恩医药国际整合资深副总裁

徐   聪 英派药业临床副总裁

傅维明博士从CRO行业的角度分析了ICH对中国当下的生物技术行业研发现状的影响。傅博士提到,加入ICH,意味着各ICH成员国的药物政策法规要普遍遵守统一的国际标准,标准的重点是临床数据转化,减少病人资源重整。随之而来也需要考虑一些问题,如从科学、基础的角度,如何来克服人种差异,人种差异可能有多有少。无论在中国、美国或世界哪个地方做临床试验,全部的观点都要考虑进来,需要对市场有一个全面的了解,了解市场的法规、所处的不同阶段、监管单位的力度等等。

放眼国际,一站到位

 

峰会期间,方恩医药特别设置了展位,吸引了来自全球各地的医药行业专业人士驻足,从方恩的全球布局到一站式的CRO服务,我们的商务团队一一为大家进行了详细讲解。无论新老客户,方恩医药始终秉持优质和专业的国际CRO服务,满足客户的个性化需求,为中国医药企业的全球战略布局助力。

方恩携手ChinaTrials共话全球药物临床研究

方恩医药与ChinaTrials合作深远,今年7月,首届ChinaTrials US峰会在美国波士顿隆重召开。方恩医药作为峰会的主赞助商之一给予了会议大力支持,并携国内专家学者共同带来精彩学术内容。

在峰会的分论坛“Combining the US + China’s Strengths for the Ultimate Global Development Strategy”环节,方恩医药执行董事长张丹博士、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院黄慧瑶博士、知盛数据CEO王晓梅女士一起,就如何整合中国+美国的力量实现全球药物开发战略做了精彩的分享,促使美国生物医药企业对中国市场及政策有更加深入的了解。