董事长访谈录∣2020,更多精彩即将开始!

2019年即将圆满落幕,2020年踏着紧凑的步伐向我们走来,在此辞旧迎新之际,我们采访了方恩医药执行董事长张丹博士。听他为我们讲述方恩在2019年的满满收获和对未来的展望!

创新药研发成绩亮眼

2019年是方恩收获颇丰的一年。方恩参与关键性临床研究和数据管理统计服务的多个项目纷纷迎来上市喜讯,

  • 4月,方恩参与关键性临床研究的新药项目GE首款超声造影剂示卓安®顺利上市;
  • 5月,方恩参与关键性临床研究的新药项目银屑病全球新药本维莫德获批上市;
  • 公司提供注册临床研究服务的丙型肝炎、艾滋病、粒细胞减少症药物已在NMPA获批NDA;

载誉前行

除了项目上的成绩,方恩医药以其专业的服务和高水平的专家团队赢得了行业及客户的高度肯定和赞扬。

继我担任国际ICH E19 IFPMA专家工作组组长之后,今年7月,我们的首席医学官方国栋博士当选国际ICH E6(R3) IFPMA专家工作组组长,至此方恩医药成为国内CRO及药品行业中拥有两位ICH专家工作组组长的公司。

8月份,海思科医药集团为方恩医药颁发了卓越服务奖,表彰我们在1.1类静脉麻醉创新药思舒宁™Ⅱ及Ⅲ期临床试验运营项目中的优异表现。

另外,值得一提的是,方恩医药在众多优秀企业中脱颖而出,荣获“新中国成立70周年医药产业骄子企业”的称号,这是业界对我们取得的成绩的肯定。

新变化,新发展

2019年10月25日,方恩医药宣布总额为约6,200万美元D轮融资,本轮融资由高盛领投,礼来亚洲基金跟投。D轮融资募集到的资金将用于支持公司未来的业务增长。

与此同时,多位行业资深精英加入方恩高管团队,助力方恩医药进一步拓展ICH条件下运营创新药全球临床开发的国际服务能力,其中包括前文提到的国际ICH E6(R3) IFPMA专家工作组组长方国栋博士,他曾是美国FDA资深临床评审官,在FDA从事药物临床专业评审工作长达16年,现任方恩医药首席医学官。

今年6月,我们的高管团队又有具有资深行业经验的沈欣欣(Christy Shen)女士出任方恩医药大中华区财务副总裁和金昕(Carrie Jin)女士出任方恩大中华区人力资源/行政副总裁。

我们相信,在如此高素质和富有丰富行业经验的管理团队带领下,方恩医药将会为我们的客户提供科学的、更加专业的符合ICH质量的国际服务,为企业在创新药全球开发的竞争中赋能。

携手共赢

方恩医药的发展离不开与行业伙伴的合作和相互支持。

今年2月份,方恩医药与Medidata再度战略携手,加速全球临床试验新发展;5月,我们与慧渡医疗达成战略合作伙伴关系,协助生物医药公司在中国和美国加速推进生物标志物驱动的临床试验以及同步的新药申报(NDA)。

方恩医药还是CDISC金牌会员,拥有超过17年的CDISC经验,已承接全球逾千个CDISC项目。

此外,我们还与药渡、ORACLE、OpenClinica、NAVITAS等达成战略合作,在服务药物研发的事业中携手共赢。

迎接ICH的挑战,方恩做好了准备!

中国加入ICH后,机遇与挑战并存。方恩医药具有国际布局和国际化的运行能力,深谙国内外政策法规,充分了解国内和国际市场方恩的这些优势可以帮助中国企业走向国际,做强做大,做出几个创新药领域的华为,同时也服务于海外企业进入中国,满足国内未被满足的临床需求,真正让中国老百姓用上好药。

2020年,我们面临机遇与挑战,全体方恩人已经做好了准备。我们将以更饱满的热情,更强大的团队和更专业的能力服务我们的客户和创新药研发事业。2020,精彩即将开始!