方恩医药携手同写意论道全球临床研发的成与败

 

专家合影

2019年9月6-7日,“第一届全球临床医学及生物产业生态圈峰会:暨同写意第96期——2019全球临床研发失败与成功案例分析大会”在成都青城山顺利召开,近30位临床研发专家与300余位参会者汇聚于此,展开全球临床研发失败与成功案例分析,旨在让中国新药公司避免重蹈覆辙,论证临床研发的正确模式。方恩医药执行董事长张丹博士受邀出席本次大会并发表主旨演讲。

会议现场

开幕致辞

致辞嘉宾:李伟

成都高新区党工委委员、管委会副主任

生物医药产业是成都高新区主导产业之一。

高新区已初步形成现代中药、化学药、生物制剂、医疗器械等重点产业集群。

高新区与双流区合作共建的成都天府国际生物城是重大新药创制成果转移转化试点示范基地的核心区域。

成都高新区希望同写意能持续在成都举办生物医药产业发展论坛。

大会主席:申华琼博士

天境生物研发及临床开发总裁

新药研发无国界,中国创新企业正立足中国,走向世界。

研发历程漫长且艰难,成功不易,如何规避临床失败风险、新药创新路在何方值得探讨。

能和同写意把临床会议办在我的成都家乡是我一直的愿望,今天的会议让我如愿以偿。

王小宁

成都高新区生物产业发展局成果转化处处长

成都高新区生物产业生态圈分享

以创新链聚集产业链,以金融链助推产业链,打造生物医药生态链。

创新链:快速整合全球创新资源,转移转化创新成果。

产业链:形成产业链在产业生态圈的基础支撑作用。

金融链:建立全生命周期、多元化、多层次投融资服务体系。

精彩回顾

张丹博士

方恩医药发展有限公司执行董事长

9月6日上午,张丹博士作为嘉宾发表重要演讲。张丹博士结合自身丰富的临床项目经验,分享了自己的独到看法,强调药物研发国际合作的重要性。张丹博士风趣幽默、深入浅出的同与会嘉宾分享了两个关键性三期临床试验设计案例,现场赢得阵阵掌声。

报告题目:国际多中心关键性临床试验设计的成与败

越来越多的跨国公司和国内企业在开展国际多中心临床试验,中美NDA的临床要求有所不同,美国需要两个关键试验,中国为一个。张丹博士分享的两个关键性三期临床试验设计案例对我们有所启示,只有对临床二期的结果进行详细的分析,才能更好的锁定三期临床病人的类型,更严格的考虑和进行临床三期的试验设计。

随着新药研发环境和政策的变化,中国与欧美在新药研发方面的审评制度发生变化,特别是中国加入ICH后,中国审评审批制度的改革与医药研发有所创新,在此大环境下,中国的创新型药物研发企业现在受到全球竞争的制约,迫使生物医药企业考量如何在大环境下生存和竞争。虽然在短期内这将给国内企业带来很多挑战,但从长远来看,将加强行业的发展,并促进专注于研发的中国企业的成长。无论国内本土企业是否准备好进行国际扩张,都要向前一步,提早布局开展全球业务以在国际竞争环境中生存。张丹博士鼓励生物医药企业要“胸怀祖国,放眼世界”,国内企业需要尽快制定国际合作战略,让创新药物研发成为生物医药产业发展的驱动力。

荣誉

会议期间,张丹博士受聘为成都高新区生物产业发展顾问。这不仅体现了成都高新区生物产业专家联合会对张丹博士及方恩医药的肯定,也意味着方恩医药与成都高新区的深度合作。方恩医药作为CRO行业的佼佼者,将不断助力成都高新区生物医药产业高质量发展和国际化布局。

方恩展位

 

现场掠影