方恩医药助力VIC模式下中国创新药企业开拓全球市场

2019年6月29日,恺思俱乐部联合上海张江生物医药基地开发有限公司和上海市浦东新区生物产业行业协会共同主办的恺思俱乐部第39期沙龙“VIC模式助力中国创新药企业开拓全球市场”在上海张江顺利召开。本次沙龙内容丰富、干货满满,云集众多中国医药人冒雨参会学习。方恩医药执行董事长张丹博士作为创新药临床服务方面的重量级嘉宾受邀参与活动并发表演讲。

会议现场

 

沙龙背景

近年来,国内医药企业的新药研发实力不断增强,同时,越来越多大型跨国药企的研发人员回国创业。国内监管机构对新药评审速度也不断加快,更多的投资机构也越来越多地关注医药研发领域。医药创新是驱动整个行业增长的源动力,而创新药估值核心体系也越来越向pipeline转化,丰富的研发管线及核心药物专利的布局恰恰是决定药企估值的最核心因素。同时,全球药物研发已由传统耗费巨资设立研发中心的模式,全面进入了“VIC”时代,即“VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研发外包服务)”模式。本次沙龙旨在分享“VIC”时代下,创新药企业面临的医药专利、融资及临床服务等相关问题。

普华永道中国税务合伙人王桢梁先生担任主持嘉宾,华东政法大学知识产权学院原院长何敏教授、诺菲知识产权全球总管John D. Conway 先生、方恩医药执行董事长张丹博士、通和毓成基金合伙人朱忠远博士在本次沙龙中作经验分享。

华东政法大学知识产权学院原院长 何敏教授

何敏教授围绕“药企‘走出去’的专利战略”展开,从专利信息检索、专利布局、标准必要专利等几个方面作了深入浅出的介绍,强调作为医药企业专利的重要性(除发明,实用新型,外观设计之外,还有医药领域的发明)。何敏教授还分享了关于专利保险、专利证券化等专利金融创新的案例。

诺菲知识产权全球总管,高级副总裁 John D. Conway 先生

John D. Conway 先生以《Maximizing the Value of Innovative Assets For the Global Market》为题,从全球生物技术企业的市场规模谈起,强调专利是一个战略级的考量,特别对于产品开发周期冗长的生物医药企业。最后,John D. Conway 先生从管理角度出发,为专利战略的短中长期规划提出建议。

方恩医药执行董事长 张丹博士

张丹博士带来《药物研发国际视野》的学术报告。详细的介绍了ICH的审评政策,以及国内创新药企业如何充分利用外部资源和信息做好临床试验。伴随着中国加入ICH并成为ICH管理委员会成员国后,市场环境的改变使国内医药企业面临更大的机遇与挑战。他指出ICH时代下,附带的一系列变化:NMPA需要更多的时间、GCP中心需要时间全面与ICH标准接轨、教育系统需要完善并提高、报销体系需要进一步完善等。张丹博士提到,由于“4+7” 带量采购、DRG的实施、国外原研药品加速进入中国等因素的影响,国内医药企业面临非常有挑战性的市场,倒逼企业进行全球化的战略考量。

张丹博士通过比较ICH环境下中美两国的优劣势,指出ICH时代下国内药企国际化的生存之道,强调临床试验是企业成败的关键。方恩医药作为中国唯一有实际CDISC递交经验的本土CRO企业,有使命助力中国创新药企实现全球化战略!

专题讨论环节

专题讨论环节,在主持嘉宾王桢梁先生的组织思辨下众位大咖共同探讨“中国创新药企业在全球化战略中应如何更好运用VC+IP+CRO”的话题,对中国创新药全球化的发展分享前瞻性观点。

张丹博士提到,目前阶段,国内医药企业对于临床和注册战略方面的国际认识还不够。国内的创新药核心团队企业要想走出去,可借鉴西方国家常用的临床开发计划和注册倒推试验设计。中国加入ICH,进入欧美市场,短期内CRO企业将起到关键作用。

演讲嘉宾合影留念

沙龙现场,四位演讲嘉宾分别从知识产权研究学者、跨国药企专利高管、创新药临床服务专家、医药基金合伙人的角度分享各自对医药行业发展的理解和行业趋势的洞见,得到了与会听众的积极响应。