方恩医药亮相中美生物医药高峰论坛

6月13日,由美国华人生物医药科技协会、成都市温江区人民政府联合主办的中美生物医药高峰论坛在温江举行。方恩医药作为CRO行业代表,积极参与了此次大会。

美国华人生物医药科技协会前会长、美国安宁生物医药有限公司创始人和执行总裁陈平,美国华人生物医药科技协会前会长、美国阿斯利康制药公司质量和技术总监姜绪荣,美国华人生物医药科技协会会长、BLA Regulatory创始人李利,美国Nexneo公司创始人和首席执行官、美国强生集团首席科学家沈栋,美国华人生物医药科技协会候任会长、世华大数据健康(深圳)有限公司CEO邢传华,方恩医药药物安全/警戒副总监杨志华,中共成都市温江区委副书记李亦,成都市温江区人民政府副区长路红星,以及来自海内外知名专家、大型企业代表、投资机构代表200余人齐聚一堂、汇智金温江,共话海内外科技成果转化助力温江生物医药产业的发展之路。

陈平博士在致辞中表示,美国华人生物医药科技协会是美国最大的华裔专业协会之一, 是中美生物医药优秀人才之间交流与合作的平台,是中美生物医药领域基础研究、技术转让和产业开发的桥梁,有力推动中国与美国、中国与其他国家和地区之间的经济合作与发展。

温江区人民政府副区长路红星代表温江区委区政府向莅临出席活动的各位嘉宾表示热烈欢迎和感谢,并就温江区域发展和成都健康产业功能区向与会嘉宾进行推介。他衷心期望,以本次论坛和大会为契机,美国华人生物医药科技协会及各位企业家、专家,能够为温江大医药产业发展注入新的智慧和动力!

国际生物医药成果转化&创新创业孵化中心启动仪式

项目签约仪式

 

圆桌论坛

在高峰论坛环节,美国阿斯利康制药公司质量和技术总裁姜绪荣、美国安宁生物医药有限公司创始人和执行总裁陈平、四川省华科三医孵化器管理有限公司董事长孙媛凌、四川省健康养老股权投资基金总经理章达峰、上药控股四川生物制品有限公司总经理李晓华、四川科盟医药贸易有限公司董事长刘亚蜀就“生物医药尖端技术的产业化和全球合作”主题进行圆桌论坛。

 

精彩发言回顾

在演讲环节,来自医药相关行业的5位嘉宾带来了了精彩的主题报告。

成都市医药健康产业推进办公室产业总监孔宪凯,以“成都,与您共创医药健康产业美好未来”作为开场报告。

世华大数据健康(深圳)有限公司CEO邢传华带来了“先进人工智能技术对医疗的影响”主题演讲。

BLA Regulatory创始人李利带来了“药品监管创新—增强科学药品创新的一种软性的方式”主题演讲。

美国Nexneo公司创始人和首席执行官沈栋,分享了癌症细胞治疗和新生抗原疫苗最新进展。

方恩医药发展有限公司药物安全和警戒副总监杨志华,带来了“中国ICH时代药物警戒面临的新挑战”主题演讲。

杨志华先生具有5年临床经验及18年跨国药企药物研发和药物安全工作经验,曾担任美国BMS公司心血管和新陈代谢部门高级科学家、美国先灵葆雅研究所肺部和周围神经生物部门科学家。

杨志华先生通过比较中美两国药物警戒的不同之处和ICH环境下的政策变化,为企业提出药物警戒方面的应对策略,指导企业如何与国际接轨。

他强调了企业建立药物警戒制度的迫切性,并表示,药品上市许可持有人制度(MAH)的施行,对持有人开展药物警戒的要求包含以下几个方面: ①设立独立机构;②配备专职人员;③健全管理制度;④直接报告;⑤定期评估;⑥风险控制措施;⑦不具备的需委托开展。杨志华先生还详细描述了药物临床试验安全评价方面的专业问题。