方恩动态丨张丹博士畅谈ICH环境下生物医药产业发展新机遇

12月7日,由深圳市人才工作局指导,坪山区人民政府和化学化工专委会联合主办,区委组织部和区科技创新局共同承办的2019深圳生物产业创新发展高峰论坛在创新广场东部之芯举办,坪山区区长李勇,美国国家工程院院士、南方科技大学副校长张东晓、生物医药研究院院长张绪穆教授等出席。活动还特别邀请了知名院士、专家学者及医药相关企业高管、投融资机构代表参会。方恩医药执行董事长张丹博士作为生物医药领域权威专家受邀在大会上发表主旨演讲并担任高峰对话嘉宾。

在此次大会上,张丹博士受聘为南方科技大学生物医药研究院咨询委员会委员。

本次高峰论坛旨在深入贯彻落实《中共中央 国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》精神,充分发挥深圳在生物产业创新发展方面的先行示范作用,集聚产学研医资等各类创新资源助力深圳高质量发展,中国科学院院士、上海有机所副所长马大为等30多位专家围绕生物医药及大健康、新材料及环保新能源进行了主题演讲。

会议中,南方科技大学生物医药研究院院长张绪穆教授介绍了南科大生物医药创新平台,主要介绍了研究院的三大研究中心、七大研究平台,以及研究院取得的成果和未来构想。

 

张丹博士受聘南科大生物医药研究院咨询委员会委员

12月7日上午,聘书授予仪式隆重举行。南方科技大学生物医药研究院院长张绪穆教授为获聘嘉宾颁发证书。

张丹博士拥有20+年制药行业经验,是国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长,国家十三五重大新药创制计划责任专家,NMPA ICH专家工作组专家。鉴于张丹博士在生物医药方面的重大贡献,南方科技大学生物医药研究院特别聘请张丹博士作为生物医药研究院咨询委员会委员。此次受聘,不仅体现了医药学术界对张丹博士及方恩医药的充分肯定,也意味着更深层次的合作。双方将联手致力于前沿重大科学问题取得突破,促进科学成果快速转化,孵化生命科学未来。

“双区”驱动效应下生物产业发展机遇

方恩医药执行董事长张丹博士与同写意理事长朱迅、元明资本合伙人李克纯等企业家围绕“双区”驱动效应下生物产业发展机遇进行了探讨。

张丹博士指出,坪山的优势是政府对医药产业的扶持力度较大、资金量大。ICH环境下,如何决胜全球医药行业,关键在于如何利用大湾区进行资源整合,自由引进人才及相关的配套设施,将坪山打造成为没有“包袱”的优势。

全球化布局将成为生物制药创新发展未来的主流趋势。ICH大环境下,各国开展临床试验的优劣势逐渐凸显。以中、美为例,70% 的创新药首先在美国得到批准实现,但美国没有更多的病人资源,临床试验成本更高。而中国拥有丰富的病人资源,如坪山能把我国最大的优势变成可用的数据,前景可观。生物制药企业可以选择从新药研发平台获得互补资源,降低临床试验成本,加速创新药进入市场。

 

ICH新进展对药物临床研发的影响

 

12月7日下午,在化学化工专家“生物医药及大健康”分论坛上,张丹博士发表题为“ICH新进展对药物临床研发的影响”的报告。张丹博士指出,当前中国已经成为世界上第二大医疗市场,但生物医药产业创新能力仍然滞后,随中国加入ICH,国际原研药会大大加快进入中国市场的步伐,短期内将对中国制药企业造成巨大冲击。其根源在于中国长期以来药品监管自成体系,在新药研发、转化、认证、临床试验的有效性和安全性判断、注册管理等很多方面没有与国际接轨。如果在中国产生的临床试验数据符合ICH的标准,就能够被国外监管机构认可,促进中国创新药研发走向国际。

本次论坛的顺利召开为助力坪山区生物产业高质量发展提供了良好借鉴,为坪山区和国内一流专家学者、企业家、投资人搭建了学术交流、产业合作、资源对接的桥梁,为打造高质量可持续发展的创新坪山提供了有益思路。

 
文章部分素材来源于:

内容:坪山区科技创新局

整理编辑:坪山发布