方恩动态∣携手苏州共话国际医药新态势

2019年9月21-23日,由中国医药创新促进会同中国医疗器械行业协会、中国医院协会、香港交易所等共同主办的第四届中国医药创新与投资大会在苏州工业园区隆重召开。

大会作为国内行业瞩目并具有广泛国际影响力的医药创新与投资界盛会,坚持“推动国内外社会资本与医药创新结合,提高我国医药产业创新能力”的宗旨,深入解读中国医药创新和投融资政策,充分展示国内外医药创新成果和投资最新动向,为国内外医药创新项目、企业、投资人和资本搭建更加广泛、权威、多元的高端合作交流平台,同时也为业界领袖、专家学者、媒体朋友提供畅所欲言,深度交流的机会。方恩医药执行董事长张丹博士作为CRO行业代表受邀参加此次盛会,在大会上作重要发言并接受媒体专访。

 

选举篇∣张丹博士当选中国医药创新促进会新一届理事候选人

大会召开前夕,中国医药创新促进会于9月20日下午召开了第十一届会员大会,方恩医药张丹博士当选为新一届理事候选人,随后新当选的理事、监事及多名会员单位代表出席了第十一届理事会。会议表决通过了多个议案和管理办法,并审议通过了《中国医药创新促进会2019-2020年度工作建议》和《中国医药创新促进会2019年度财务预算、决算报告》,成果丰硕。

理事会参会代表合影

访谈篇张丹博士中国的ICH之路

会议期间,张丹博士作为重要嘉宾接受多家媒体联合专访。中国证券报、第一财经日报、医药经济报、中国经营报、财新传媒、澎湃新闻、21世纪经济报道、每日经济新闻、金融时报等知名财经、医药类媒体代表参加了本次见面会。张丹博士回答了媒体记者们关于中国加入ICH对中国医药业带来的挑战和机遇,香港、上交所两地的上市机制及目前整个医药市场的融资环境,我国生物医药产业发展的总结和展望等多个行业热门关注的问题。

张丹博士接受媒体联合专访

方恩医药执行董事长 张丹博士:中国的ICH之路机遇与挑战并存

中国加入ICH成员国初期,整个行业一片欢呼。随着ICH框架下管理制度、标准指南的引进,成员国之间的数据互认,新药注册及申报环境的变化给行业带来系列影响。第一,加速临床审评,NDA的成功率有所降低;第二,国外新药加速进入中国,使得国内的医药企业短时压力倍增;第三,虽然,中国加入ICH短期内给本土企业带来了很多挑战,但从长远来说却是具有积极意义的。为了适应来自国外药企的压力及加速国内新药出海,国内药企将开始以ICH标准要求自己,提升相应的生产配套和管理规范。

创新篇建立ICH标准的临床药物开发平台

在创新研发服务专场,张丹博士发表了题为“建立ICH标准的临床药物开发平台”的报告。张丹博士简要介绍了方恩医药的缘起及发展历程。方恩医药是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司,致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括注册事务、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计、药物警戒、 第三方稽查等高质量、 一站式临床研究相关服务,具有全球提供新药临床研发和注册能力。

张丹博士发表题为“建立ICH标准的临床药物开发平台”的报告

方恩医药在全球拥有超过1,700名员工,在美、欧、日、韩、印等国家设有分支机构,在中国11个城市有分公司和办事处,临床试验服务人员覆盖国内55个城市。公司执行董事长张丹博士和首席医学官方国栋博士分别是国际ICH E19和E6 (R3) IFPMA专家工作组组长。方恩医药凭借长期以来坚持在ICH标准下运营国际高质量的创新药临床开发服务的丰富经验和专业团队,致力打造ICH标准的临床药物开发平台,助力中国医药企业在全球竞争中做大做强。

国际篇张丹博士会见日本制药工业协会(JPMA)重要外宾

9月22日上午,张丹博士作为中国药促会药物研发专业委员会副主任委员及CRO行业代表受邀同中国药促会副秘书长鲁晓缇、亚盛医药董事长杨大俊等专家代表一起会见了来自日本制药工业协会(JPMA)的重要外宾,双方就国际药物研发会议的主题、合作模式及未来发展交换意见。

专家代表与日本制药工业协会(JPMA)重要外宾座谈

注:文中部分素材来源于中国医药创新与投资大会。