会议掠影∣新药创始人俱乐部2020新春聚会

新药创始人俱乐部2020新春聚会

2019.12.15

新药创始人俱乐部2020新春聚会于近日在上海成功举办,本次活动共有212位企业创始人及高层参加,俱乐部会员到场115位,新药创始人88位,专业投资人45位,服务型公司及其他特邀嘉宾79位。活动现场,已初摘果实的新药创业者们分享着关于创业、关于IPO、关于临床申报等务实的经验及建议,交融共进,为2020加油!方恩医药执行董事长张丹博士作为活动主创之一受邀参与本次活动,并在活动上主持圆桌讨论环节。

纵享创新愉悦,何惧创业艰辛! 

 

分享会现场花絮

分享会主持人:刘毓文,薄荷天使基金创始合伙人

俱乐部代表致辞:杨大俊,亚盛医药董事长,新药创始人俱乐部副会长

 

嘉宾分享:三言两语话创业

分享嘉宾:周国瑛,亦诺微医药联合创始人,深圳罗兹曼国际转化医学研究院教授/院长

 

圆桌讨论:新药临床开发申报经验分享

嘉宾从左向右依次为:
张   丹,方恩医药,执行董事长(主持人)
陈庚辉,文丰天济,
总裁谢东,前沿生物,
董事长童友之,开拓药业,CEO
陆   阳,圣诺制药,CEO

方恩医药执行董事长张丹、文丰天济总裁陈庚辉、前沿生物董事长谢东、开拓药业CEO童友之、圣诺制药CEO陆阳围绕新药临床开发申报实战过程中的丰富经验展开思辨。该环节的圆桌论坛为张丹博士与四位嘉宾共同精心打造,旨在将创新药临床申报成功的案例经验分享给各位与会者,为正在制定药物研发策略的创新药企带来启发。话题引发与会者深度思考,引起广泛共鸣。

嘉宾精彩讨论摘录

NDA申报成功的主要因素
临床数据真实可靠、从审评员的角度出发考量临床试验方案的可行性、药物安全有效。
NDA申报可以借鉴的地方
1)拥有丰富经验的注册人员很重要。申报方和监管方对于数据的理解可能存在偏差,有效的沟通会节省大量时间。
2)加强与药监系统各部门的沟通,注重沟通技巧,充分利用中、美、澳各地的政策差异。
3)临床研究策略的考量最终可能会导致研究时间的差异较大。
产业化方面的心得
1)提前两年找原料药合作伙伴,提前一年半准备准入及销售团队,开展医生教育。
2)药品供应方面,需要做全盘的考量,存在非常大的考验。
3)注重团队和合作。

社交及晚宴现场花絮

与会代表畅聊创新药

新春聚会晚宴现场

财神下凡,祝愿大家2020发发发!

活动主创

余强 盛世泰科CEO
刘毓文 薄荷天使基金创始合伙人
张丹 方恩医药执行董事长
赵群 元禾原点合伙人