【ChinaTrials US会议回顾】集中美力量推进全球医药更美好明天

 

7月30-31日,ChinaTrials US峰会在美国波士顿隆重召开。此次峰会汇集了100多位来自中美两国创新生物技术及医药公司决策者及临床专业人士,探讨了如何制定有效的全球生物制药发展战略。中美两国生物医药企业借此次峰会汇聚一堂,就中美医药公司如何共同研发下一代创新药、如何在中、美开展成功的临床试验,以及所面临的机遇和挑战等做了深入探讨。

方恩医药作为一家与ICH标准接轨的国际CRO公司,很荣幸成为本次峰会的主赞助商之一。并衷心的希望通过此次会议,促使美国生物医药企业对中国市场及政策有更加深入的了解。

在分论坛“Combining the US + China’s Strengths for the Ultimate Global Development Strategy”环节,方恩医药执行董事长张丹博士、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院流行病与卫生统计学博士&药物临床试验研究中心学术总监黄慧瑶女士、知盛数据CEO王晓梅女士一起,就如何整合中国+美国的力量实现全球药物开发战略做了精彩的分享。

方恩医药执行董事长张丹博士担任分论坛主持人。

张丹博士说到,随着2017年6月中国全面加入ICH作为监管机构成员以来,中美医药厂商巨大的市场机遇已经凸显。中国在不到24个月的时间里,已将监管程序重新调整为快速审批创新疗法和设备,海外生物制药公司成为主要受益者;而美国生物制药公司面对药品降价的压力越来越大,也将会成为中国生物技术公司进入美国市场的巨大机遇。

黄慧瑶女士首先从国际对比视角,介绍在中国开展抗肿瘤临床试验的巨大优势,包括全球最丰富的患者资源、全球最快的入组速度以及中国趋于完善的临床试验生态系统。根据2018GLOBOCAN的数据可知,中国癌症每年新发病例数是美国的两倍,但五年存活率却相较于美国低(41% vs. 65%)。这一定程度成就了临床试验入组的中国速度(2.6人/月/机构),远远高于美国不足1人/月/机构。另一方面,据CDE平台登记数据显示,近年来抗肿瘤药物临床试验数量年增长率达到了33.4%,I期临床试验占比平均可达41.5%, 2016年起,中国抗肿瘤临床试验更是呈现爆发式增长趋势。

随后,黄慧瑶女士以中国医学科学院肿瘤医院(中国第一家肿瘤专科医院,也是中国国家癌症中心依托单位,参与了中国1/3抗肿瘤临床试验,牵头抗肿瘤临床试验最多)为例,展示了中国乃至全球领先一代药物临床试验研究依托医院近年来发展现状及进展。1996年至今,开展2000+临床试验项目,助力中国110种抗肿瘤药物上市,100%核查通过率,既是中国抗肿瘤临床试验研究的缩影,更彰显了中国在抗肿瘤药临床试验方面的强大实力和质量保障。

王晓梅女士向大家介绍了AI在未来生物医药领域的应用和重要性。她说到,人工智能基于在URL—理解(Understanding)、推理(Reasoning) 和学习(Learning) 三大独特能力,会在“发现”、“决策”和“辅助”三个方面开启生物医药公司新机遇的大门。

目前全球大约有90%的临床候选药物未能获得批准。在人工智能的帮助下,可以大大降低医药研发(R&D)支出的成本,对于全球最大的10家制药公司来说,大约会降低670亿美元,相当于该部门研发总费用的40%。

在临床研究上,通过远程移动方式保持患者参与临床试验中,患者的平均保留率仅为48%;保留患者的费用非常昂贵,平均每个患者临床试验的年度费用为100-289美元之间;另外,获得临床试验的机会有限,只有不到5%的癌症患者有机会参与临床试验。

通过人工智能,这些挑战将得以缓解。目前,利用社交平台构建患者画像,通过更加定制化的方式来提升患者的治疗与用药依从性起到了明显的作用。

王晓梅女士发现,包括在中美大的药厂在内,整个医药行业目前在如何利用数据的价值推动医药的发展方面,大都还处在比较初期的阶段。医药行业本身的专业壁垒,人工智能的技术壁垒,以及健康医疗行业的数据壁垒,构成了人工智能赋能医药行业的三大壁垒;反之,如果能把这些跨学科的技能和资源有效融合,也必定能给医药行业带来巨大的发展。

在问题讨论环节,张丹博士及两位讲者对与会者提出的问题进行了积极解答,并针对目前大家关心的中美医药热点进行了讨论。